HIKMA KOREA히크마코리아 바로 신청

사우디 진출 컨설팅

제품 등록은
법인보다 먼저 갈림길이 있습니다

SFDA 의료기기SFDA 화장품·식품SABER·SASO현지 책임주체 설계
← 컨설팅 개요로

"사우디에 법인이 없는데 제품 등록만 가능한가요"라는 질문을 자주 받습니다. 답은 제품이 무엇이냐에 따라 정반대로 갈립니다.

법인이 아니라 '사우디 안의 책임 주체'가 필요합니다

사우디 규제기관이 요구하는 것은 신청자가 사우디 법인일 것이 아니라, 제품에 문제가 생겼을 때 책임을 물을 상대가 사우디 안에 있을 것입니다.

그 주체는 둘 중 하나입니다. 내 사우디 법인이거나, 남의 사우디 법인입니다. 그래서 법인을 세우는 이유는 등록을 하기 위해서가 아니라 통제권을 갖기 위해서입니다.

제품 종류에 따라 답이 갈립니다

의료기기화장품·식품
법인 없이 등록가능사실상 불가
등록 신청 주체제조사 (공인대표가 대리 제출)현지 수입자·유통사
현지 주체의 성격공인대표(AR). 규제 책임만 지며 판매 파트너가 아니어도 됩니다SFDA 면허와 실사받은 창고를 보유한 수입자
등록 명의제조사 제품으로 관리수입자 계정 아래
현지 주체 교체가능. 시판허가를 다시 받지 않습니다교체하면 사실상 처음부터

그래서 화장품·식품은 판단이 다릅니다

판매 파트너와 규제 명의가 한 몸입니다

화장품과 식품은 등록이 수입자 계정에 묶입니다. 그 업체와 관계가 끊어지면 시장 진입 자체를 다시 밟아야 합니다. 물량이 커질수록 법인 설립이 경제적으로 정당화되는 지점이 옵니다.

저희가 하는 일과 하지 않는 일

저희는 기술문서를 대신 작성하는 인허가 대행사가 아닙니다. 기술문서는 제조사나 인허가 전문사가 쓰고, 공인대표는 현지 법인이 맡습니다.

저희 자리는 그 사이입니다. 어떤 구조로 등록할지 설계하고, 현지 주체를 직접 검증해 고르고, 등록이 실제로 진행되는지 관리합니다.

승인 여부와 심사 기간은 규제기관이 결정하는 사항이라 저희가 보증하지 않습니다.

어디까지 정해지셨습니까

업종과 시기가 아직 미정이어도 괜찮습니다. 지금 상황에서 무엇을 먼저 확인해야 하는지부터 정리해 드립니다.

5분이면 됩니다 · 2시간 이내 맞춤 견적 · 영업 전화는 하지 않습니다